Madison Hoal
KVALIFIKASJONER:
- BSc i mikrobiologi
- Over 5 år i legemiddelbransjen
- IRCA-akreditert midlertidig GMP-revisor
- Medlem av Parenteral Drug Association og American Society for Microbiology
Madison Hoal
Global Technical Consultant
Madison er farmasøytisk mikrobiolog og har erfaring i produksjon av en serie farmasøytiske formater inkludert usterile væsker, topiske midler og sterile injiserbare midler.
Madisons erfaring omfatter arbeid med et team om å utforme og kvalifisere en produksjonsanlegg for kliniske legemiddelprodukter. Hun har erfaring med å utarbeide et miljøovervåkiongsprogram for et ISO-klassifisert aseptisk produksjonsanlegg og etablerte et mikrobiologilaboratorium på stedet. Hun har allerede hatt ansvaret for aseptisk driftsopplæring på tvers av hele stedet og utvidet kvalifiseringsprogrammer.
Madison har ledet flere undersøkelser av miljøovervåkning av manglende overholdelse av regelverk ved hjelp av risikoforvaltning for å identifisere og redusere kontamineringsrisikoer. Hun har implementert viktige endringer i anleggsdesign, prosedyrer og opplæring av personell for å optimalisere prosessen og begrense kontamineringsrisikoer til et mininum.