Norsk 
Life Sciences sine globale tekniske konsulenter (GTC)
Når produksjonsprosessene deres må endres, sørger vi for at det skjer.
Enten teamet ditt bygger et program for kontamineringskontroll fra bunnen av eller utvikler et som har vært på plass i årevis, utgjør det å ha den rette tekniske ekspertisen bak seg forskjellen. Fra å analysere den nåværende tilnærmingen deres opp mot bransjens beste praksis til validering og implementering av forbedringer, er Ecolabs globale tekniske konsulenter her for å hjelpe uten å forstyrre produksjonen.
Ecolabs globale tekniske konsulenter er tekniske spesialister med bred erfaring innen kontamineringskontroll. De jobber på anlegget sammen med QA-, validerings- og driftsteamene deres, og følger Ecolabs strukturerte rammeverk for endringsledelse for å hjelpe med å vurdere risiko, velge riktig tilnærming, validere den og implementere den på en trygg måte.
Dette får dere med GTC
Tekniske spesialister som har jobbet i anlegg som deres
Våre konsulenter kommer fra bransjen – mikrobiologer, kjemikere, kvalitetsspesialister. De har håndtert kontamineringshendelser, navigert gjennom komplekse valideringssykluser og vet hva som kreves for å komme i mål med en ny eller oppdatert rengjørings- eller biodekontamineringsprosess over i tråd med forskriftene.
Ekspertise knyttet til et komplett løsningssett
GTC-anbefalinger kobles direkte til Ecolabs integrerte portefølje av rengjøringskjemikalier, utstyr for biodekontaminering og digitale verktøy. Det som blir anbefalt kan faktisk bli implementert, gjennom et enkelt partnerskap.
Engasjerte der bransjestandarder formes
Våre konsulenter bidrar til regulatoriske og standardiseringsorganer, inkludert arbeidsgrupper i PDA, USP, EPA og FDA.
Hvor GTC utgjør en forskjell
Strategi for kontamineringskontroll
Vedlegg 1 gjorde CCS obligatorisk. Konsulentene våre kan hjelpe dere med å vurdere prosesser, identifisere risikoer og utvikle rengjørings- og desinfiseringsregimer som er forsvarlige, realistiske og støttet med valideringsklar dokumentasjon.
Prosessoptimalisering
Rengjørings- og desinfiseringsprogrammer som ble bygget for mange år siden, holder ikke alltid tritt med dagens produksjonskrav. GTC hjelper dere med å identifisere hvor tid, vann, kjemi og arbeidskraft går tapt, og samarbeider deretter med teamet deres for å effektivisere rutiner, strømlinjeforme overganger og stramme inn SOP-er.
Validerings- og endringskontroll
Valideringsbyrden kan hindre gode ideer i å bli realisert. GTC koordinerer laboratorietesting med akkrediterte tredjeparter, gjennomgår protokoller og resultater, støtter regulatoriske begrunnelser og hjelper til med å administrere endringskontroll.
Nybygg og utvidelser av anlegget
Beslutninger om sen kontamineringskontroll fører til forsinkelser i igangkjøringen. GTC engasjeres tidlig for å hjelpe dere med å definere strategien under prosjekteringsfasen, lage protokoller under bygging, og forberede validerte prosedyrer og revisjonsklar dokumentasjon før produksjonen starter.
Kontamineringshendelser og revisjonsfunn
Når noe går galt, er strukturert oppfølging viktig. GTC støtter rotårsaksanalyse, bidrar med å utvikle risikobaserte CAPA-planer, og samarbeider med teamet deres for å implementere korrigerende tiltak knyttet til den bredere strategien for kontamineringskontroll.
Vurderinger og opplæring på stedet
Undersøkelser på anlegget utført av IRCA-opplærte GTC-revisorer gir et uavhengig innblikk i rengjørings- og desinfiseringspraksisen deres med praktiske, prioriterte anbefalinger. GTC leverer også skreddersydd opplæring på stedet, som dekker påføringsteknikker, effektive desinfiseringsmidler, forskriftsmessige krav og optimalisering av CIP.
Klar til å snakke med noen som har vært i deres sko?
Ta kontakt med teamet vårt for å starte en samtale om behovene til anlegget deres.
Beslutningene om kontamineringskontroll som dere tar før produksjonen starter, danner grunnlaget for hver revisjon og hvert parti som følger. Se hvordan GTC støtter nybygg.