5 måter som rester kan påvirke anlegget deres på

1. Risiko for kvaliteten på produktet – rester kan påvirke integriteten til materialer eller produkter som brukes i produksjonsområder. Rester som etterlates i slike områder, kan være en potensiell kontaminering som kan utgjøre en risiko for produkter.
2. Brudd på overholdelse – synlige rester kan være bevis på manglende overholdelse av retningslinjer for håndtering av rester, eller at det er manglende kontroll på rengjørings- og desinfiseringsprosesser.
3. Økte kostnader – håndtering av rester kan være kostbart ettersom behovet for mer hyppig skylling kan oppstå som følge av hvordan rester påvirker materialer og utstyr.
4. Risiko for medarbeidernes helse og sikkerhet – rester kan skape et farlig miljø hvis de ikke håndteres ordentlig: Klissete og glatte gulv kan forårsake snubling og fall, og rester kan kryssreagere og forårsake potensielt farlige damper.
5. Potensielt regulatoriske funn – synlige rester kan føre til negative regulatoriske funn, som FDA483-advarsler som kan føre til tidkrevende og kostbare tiltak for å løse problemet, risikovurderinger samt dårlig omdømme.

Hva kan forskriftene fortelle oss?

Historisk sett har rengjøring vært det tiltaket som har blitt brukt for fjerning av kontaminerende rester – noe som ofte har medført at desinfiseringsmiddelet ligger igjen på overflatene på ubestemt tid. Eldre renromsmiljøer fulgte ofte den gamle ideen om at «synlige desinfiseringsmiddelrester er et preventivt tiltak». Men dette prinsippet kan endre seg. Forfatterne har sett langvarig og tiltakende bekymring over rester etter påføring av desinfiseringsmidler hos regulerende myndigheter.

Nåværende tankegang i bransjen, sammen med nylige mandater for overholdelse, er at envher kjemisk rest utgjør en potensiell kjemisk eller partikulær kontaminering av en prosess eller muligens et produkt. Dette nye fokuset har ført til en endring fra gammel tankegang til å tenke over hvordan man vurderer og håndterer rester fra desinfiseringsmidler – deriblant en evaluering av hvilke andre egenskaper enn effektivitet, slik som etterlevningsprofil, som skal vurderes for rengjørings- og desinfiseringsprodukter.

Både Eudralex Annex 1 og Annex 15 krever at en rengjøringsprosess skal valideres for å sikre fjerning av rester og påfølgende virkninger av dem, f.eks. virkningen på resultater fra overvåkning av miljø eller desinfiseringsmidler, slik de brukes. Men utfordringen for enhver produsent, er imidlertid hvordan restnivå kan kvantifiseres nøyaktig.