Samarbeid med eksperter om å bygge en effektiv, overholdende strategi for kontamineringskontroll
Krav i vedlegg 1 kan være omfattende, så pass på at du er forberedt
Den nylige oppdatereingen av vedlegg 1 har introdusert obligatoriske krav om at legemiddelprodusenter har en strategi for kontamineringskontroll på plass. Som kontamineringskontrolleksperter følger vi dere hele veien.
Enten dere er i ferd med å definere, utarbeide eller vedlikeholde strategien deres for kontamineringskontroll, kan vi samarbeide med dere om å utarbeide en strategi for overholdelse av rengjøring, desinfisering og biodekontaminering.
Vi har utarbeidet en veiledning som angir
- det overordnede målet til en strategi for kontamineringskontroll
- hovedelementene som strategien for kontamineringskontroll må omhandle
- hvordan Ecolabs eksperter kan støtte deg i å oppnå forbedret kontroll
Slik kan Ecolabs eksperter gi støtte
Ecolab Life Sciences er betrodd verden over for å levere overholdende løsninger angående rengjøring, desinfisering og biodekontaminering. Global Technical Consultants-konsulentene våre (GTC-er) er et internasjonalt team som består av farmasøytiske mikrobiologer med flere tiårs erfaring i bransjen.
Finn ut mer om GTC-tjenestene vår i verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.
Finn ut mer om GTC-tjenstene våre av verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.

Kompetansen vår
Vi overvåker proaktivt endringer innenfor lov og forskrifter i bransjen gjennom engasjement med relevante organer, som EP, USP, PDA, CEN, FDA og EPA.

Identifisere gapene
Vi samarbeider med dere om å redusere risikoer ved å oppgi støtte for dokumentasjon og validering.

Gjenkjenne risikoer
Ekspertene våre utfører en dybdegjennomgang for å bidra til å identifisere, vurdere og dokumentere risikoene til kontamineringskontrollen av renrommene deres.

Endringsforvaltning
Ecolab støtter dere gjennom prosessen med tilpasset ende-til-ende-plan for forvaltning av endringer.
Kontakt oss
Hvis dere er interessert i de tekniske GTC-tjenestene våre eller hvordan Ecolab kan hjelpe dere med å optimere og forbedre strategien deres for kontamineringskontroll, kan dere fylle ut og sende inn dette skjemaet. Med Ecolab kan dere
✓ | få støttte med å tette hull i strategien deres |
✓ | la eksperter håndtere dokumentasjon og risikobegrensning |
✓ | komme dere raskere og enklere gjennom valideringsprosesser |
✓ | dra nytte av et internasjonalt team av eksperter |
Foreta et dypdykk i strategier for kontamineringskontroll med nettseminarer

Vedlegg 1, siste versjon – virkning på kontamineringskontroll med rengjøring, desinfisering og dekontaminering.
Presentatør:
- Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab

Strategier for kontamineringskontroll for rengjøring og desinfisering – en kasusstudie
Presentatører:
- Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
- Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory