Behovet for prosessendring

I et så sterkt regulert miljø er det ikke lett å foreta endringer. Derfor kan mangel på interne ressurser ofte hindre implementering av endring.

Krav i vedlegg 1 kan være omfattende, så pass på at du er forberedt

Den nylige oppdatereingen av vedlegg 1 har introdusert obligatoriske krav om at legemiddelprodusenter har en strategi for kontamineringskontroll på plass. Som kontamineringskontrolleksperter følger vi dere hele veien.

Enten dere er i ferd med å definere, utarbeide eller vedlikeholde strategien deres for kontamineringskontroll, kan vi samarbeide med dere om å utarbeide en strategi for overholdelse av rengjøring, desinfisering og biodekontaminering.

Vi har utarbeidet en veiledning som angir

  • det overordnede målet til en strategi for kontamineringskontroll
  • hovedelementene som strategien for kontamineringskontroll må omhandle
  • hvordan Ecolabs eksperter kan støtte deg i å oppnå forbedret kontroll
Last ned interaktiv veiledning


Slik kan Ecolabs eksperter gi støtte

Ecolab Life Sciences er betrodd verden over for å levere overholdende løsninger angående rengjøring, desinfisering og biodekontaminering. Global Technical Consultants-konsulentene våre (GTC-er) er et internasjonalt team som består av farmasøytiske mikrobiologer med flere tiårs erfaring i bransjen.

 

Finn ut mer om GTC-tjenestene vår i verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.

Kontakt oss


Finn ut mer om GTC-tjenstene våre av verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.

Two Ecolab employees shaking hands

Kompetansen vår

Vi overvåker proaktivt endringer innenfor lov og forskrifter i bransjen gjennom engasjement med relevante organer, som EP, USP, PDA, CEN, FDA og EPA.

Two technicians in a cleanroom

Identifisere gapene

Vi samarbeider med dere om å redusere risikoer ved å oppgi støtte for dokumentasjon og validering.

Cleanroom technician cleaning with another technician looking in

Gjenkjenne risikoer

Ekspertene våre utfører en dybdegjennomgang for å bidra til å identifisere, vurdere og dokumentere risikoene til kontamineringskontrollen av renrommene deres.

Scientists talking to eachother

Endringsforvaltning

Ecolab støtter dere gjennom prosessen med tilpasset ende-til-ende-plan for forvaltning av endringer.

Kontakt oss

Hvis dere er interessert i de tekniske GTC-tjenestene våre eller hvordan Ecolab kan hjelpe dere med å optimere og forbedre strategien deres for kontamineringskontroll, kan dere fylle ut og sende inn dette skjemaet. Med Ecolab kan dere

✓ få støttte med å tette hull i strategien deres
✓ la eksperter håndtere dokumentasjon og risikobegrensning
✓ komme dere raskere og enklere gjennom valideringsprosesser
✓ dra nytte av et internasjonalt team av eksperter

Forespørsel for kontamineringskontrollstrategi

Oppgi informasjonen deres, så tar en ekspert fra Ecolab Life Sciences kontakt for å bedre forstå kontamineringskontrollbehovene deres, og hvordan Ecolab kan være til hjelp.

* angir påkrevd felt

Ved å merke av for «Ja» samtykker du i at Ecolab kan kontakte deg via e-post med kampanjetilbud, oppdateringer og annen informasjon. Hvis du vil fortsette kundeforholdet uten å motta markedsføringskommunikasjon, kan du sende inn informasjonen din uten å merke av for denne boksen.

Er du bekymret over datavern? Se personvernerklæringen vår.