Samarbeid med eksperter om å bygge en effektiv, overholdende strategi for kontamineringskontroll

Krav i vedlegg 1 kan være omfattende, så pass på at du er forberedt

Den nylige oppdatereingen av vedlegg 1 har introdusert obligatoriske krav om at legemiddelprodusenter har en strategi for kontamineringskontroll på plass. Som kontamineringskontrolleksperter følger vi dere hele veien.

Enten dere er i ferd med å definere, utarbeide eller vedlikeholde strategien deres for kontamineringskontroll, kan vi samarbeide med dere om å utarbeide en strategi for overholdelse av rengjøring, desinfisering og biodekontaminering.

Vi har utarbeidet en veiledning som angir

  • det overordnede målet til en strategi for kontamineringskontroll
  • hovedelementene som strategien for kontamineringskontroll må omhandle
  • hvordan Ecolabs eksperter kan støtte deg i å oppnå forbedret kontroll
Last ned interaktiv veiledning


Slik kan Ecolabs eksperter gi støtte

Ecolab Life Sciences er betrodd verden over for å levere overholdende løsninger angående rengjøring, desinfisering og biodekontaminering. Global Technical Consultants-konsulentene våre (GTC-er) er et internasjonalt team som består av farmasøytiske mikrobiologer med flere tiårs erfaring i bransjen.

 

Finn ut mer om GTC-tjenestene vår i verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.

Kontakt oss


Finn ut mer om GTC-tjenstene våre av verdensklasse og hvordan de kan hjelpe organisasjonen deres.

Two Ecolab employees shaking hands

Kompetansen vår

Vi overvåker proaktivt endringer innenfor lov og forskrifter i bransjen gjennom engasjement med relevante organer, som EP, USP, PDA, CEN, FDA og EPA.

Two technicians in a cleanroom

Identifisere gapene

Vi samarbeider med dere om å redusere risikoer ved å oppgi støtte for dokumentasjon og validering.

Cleanroom technician cleaning with another technician looking in

Gjenkjenne risikoer

Ekspertene våre utfører en dybdegjennomgang for å bidra til å identifisere, vurdere og dokumentere risikoene til kontamineringskontrollen av renrommene deres.

Scientists talking to eachother

Endringsforvaltning

Ecolab støtter dere gjennom prosessen med tilpasset ende-til-ende-plan for forvaltning av endringer.

Kontakt oss

Hvis dere er interessert i de tekniske GTC-tjenestene våre eller hvordan Ecolab kan hjelpe dere med å optimere og forbedre strategien deres for kontamineringskontroll, kan dere fylle ut og sende inn dette skjemaet. Med Ecolab kan dere

få støttte med å tette hull i strategien deres
la eksperter håndtere dokumentasjon og risikobegrensning
komme dere raskere og enklere gjennom valideringsprosesser
dra nytte av et internasjonalt team av eksperter

Forespørsel for kontamineringskontrollstrategi

Oppgi informasjonen deres, så tar en ekspert fra Ecolab Life Sciences kontakt for å bedre forstå kontamineringskontrollbehovene deres, og hvordan Ecolab kan være til hjelp.

* angir påkrevd felt

Ved å merke av for «Ja» samtykker du i at Ecolab kan kontakte deg via e-post med kampanjetilbud, oppdateringer og annen informasjon. Hvis du vil fortsette kundeforholdet uten å motta markedsføringskommunikasjon, kan du sende inn informasjonen din uten å merke av for denne boksen.

Er du bekymret over datavern? Se personvernerklæringen vår.


Foreta et dypdykk i strategier for kontamineringskontroll med nettseminarer

Don Singer Senior Ecolab Microbiology Technical Consultant

Vedlegg 1, siste versjon – virkning på kontamineringskontroll med rengjøring, desinfisering og dekontaminering.

Presentatør:

  • Don Singer, Senior Microbiology Technical Consultant, Ecolab

Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab & Dr Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory

Strategier for kontamineringskontroll for rengjøring og desinfisering – en kasusstudie

Presentatører:

  • Madison Hoal, Global Technical Consultant, Ecolab
  • Dr. Tim Sandle, Head of Microbiology, Bio Products Laboratory